Dispositivos Médicos

Conformidade Regulatória na Produção, Distribuição, Utilização, Reprocessamento ou Investigação Clínica relativa a Dispositivos Médicos para Uso Humano nos Países da União Europeia

Suporte Regulatório

Regimes Regulatórios

Âmbitos Regulatórios e Regimes Jurídicos

Regulação dos Dispositivos Médicos

Regulação dos Serviços de Saúde

Regulação da Investigação Clínica

Regulação da Proteção de Dados

Regulação da Segurança da Informação

Regulação da Contratação e Vendas

Serviços Profissionais

Estrutura Geral de Serviços Profissionais

Serviços de Suporte a Responsáveis Internos pela Conformidade

Serviços de Suporte Técnico Especializado, de Tutoria e de Mentoria Profissional a Responsáveis Internos pela Conformidade

Serviços Profissionais de Responsável pela Conformidade

Exercício das Funções de Responsável pela Conformidade em regime de prestação de serviços

Recursos Operacionais e Plataformas de Apoio

Disponibilização de Recursos Operacionais e Plataformas de Apoio à Atividade Profissional do Responsável pela Conformidade e do Responsável Técnico

 

Programas de Formação e Capacitação

Programas de Formação e Capacitação para Responsáveis pela Conformidade e Responsáveis Técnicos

Regime Jurídico dos Dispositivos Médicos

Serviços Profissionais

Serviços Profissionais de Conformidade Regulatória

Avaliações da Conformidade

Avaliações da Conformidade e Diagnósticos Regulatórios

Implementação de Medidas

Implementação de Medidas Técnicas ou Organizativas

Procedimentos de Gestão

Elaboração de Procedimentos Organizativos

Documentação e Formulários

Elaboração de Políticas, Condições Gerais, Modelos de Documentos e Formulários

Repositórios de Informação

Desenvolvimento e disponibilização de Repositórios de Informação, Regulação e Conhecimento

Formações Técnicas

Elaboração de Planos de Formação Técnica para Capacitação de Quadros Responsáveis pela Conformidade ou Quadros Responsáveis Técnicos

Suporte Técnico

Prestação de Serviços de Suporte Técnico à Administração ou aos Responsáveis pelas Unidades Orgânicas

Auditoria Regulatória

Serviços de Auditoria Regulatória

Controlos de Gestão

Recolha de Indicadores para Demonstração da Responsabilidade e Controlos de Gestão

Plataforma de Formações Técnicas

Formações sobre Segurança da Informação, Cibersegurança e Proteção de Dados

Aceder à plataforma

Exercícios

Formação integrada com exercícios práticos, simulações e avaliações, para consolidação da aprendizagem e monitorização da evolução.

Mentoria

Formação complementada com Programa de Mentoria individualizado, através de atividades de diagnóstico preliminares e atividades práticas posteriores à formação.

Documentação

Formação integrada com exercícios práticos, simulações e avaliações, para consolidação da aprendizagem e monitorização da evolução.